立异药FTP-198片获批开展临床试验-尊龙凯时科医药集团

立异药FTP-198片获批开展临床试验

2020-12-02 10:34:42

2020年12月，四川尊龙凯时科制药有限公司收到国家药品监视治理局下发的《药物临床试验批准通知书》，标记该产品可开展顺应症“特发性肺纤维化”临床试验，如相关临床试验乐成将有望进一步验证本品有用性和清静性，争取尽快获批上市造福宽大患者。

FTP-198片《药物临床试验批准通知书》基本情形如下：

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FTP-198主要情形

FTP-198是公司研发的化学药品1类立异药，拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、举行性纤维化肺部疾病，可引起周围肺纤维化重塑，导致呼吸衰竭，发病率随年岁增添而升高，常见于60～70岁人群，是最常见的特发性间质性肺炎。IPF确诊后的中位生涯期为2～5年，殒命率高，是呼吸系统的难治性疾病之一。迄今为止，IPF尚无一定显著有用的治疗药物，因此迫切需要一种有用且耐受性更好的新型治疗药物。

本品靶点作用机制明确，有可扩展顺应症的潜力，除纤维化和肿瘤外，还包括血管天生、自身免疫性疾病、炎症、NASH、神经退行性病变等顺应症，公司未来将凭证该品种情形或将举行上述扩展顺应症的研究开发。

FTP-198 临床试验情形

FTP-198于2020年1月通过澳洲伦理审查，2020年第一季度开展康健人单次/多次给药、随机、双盲、慰藉剂比照、剂量递增研究。凭证现在效果，有望成为特发性肺纤维化(IPF) 的潜在同类最佳（best-in-class）治疗药物。

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