立异药HSK3486乳状注射液美国Ⅲ期临床试验申请获得FDA赞成
2021-01-18 16:29:27
2021年1月,尊龙凯时科四级子公司美国尊龙凯时科药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食物药品监视治理局)提交的HSK-3486乳状注射液的Ⅲ期临床试验申请获得FDA赞成(Clinical Trials.gov Identifier: NCT04711837),即将正式启动。
本次临床试验及后续临床开发妄想的基本情形如下:
本次美国Ⅲ期试验的顺应症为Induction of General Anesthesia(全麻诱导),妄想入组351例受试者,该顺应症在欧洲的临床试验申请正在按妄想推进中。其它顺应症的临床试验申请也在按妄想评估推进中。