近期,公司与美国Aquestive Therapeutics, Inc.(以下简称“Aquestive”)签署了治疗肌萎缩侧索硬化症(“ALS”,俗称“渐冻症”)的利鲁唑口腔膜EXSERVAN?(以下简称“EXSERVAN?”)的《License, Development and Supply Agreement》(以下简称“相助协议”)。公司将认真EXSERVAN?在中国的注册和商业化运动。Aquestive将作为该产品的独家制造商和供应商。
产品基本情形:
EXSERVAN?是Aquestive公司使用其 PharmFilm?立异药物递送手艺开发的利鲁唑口服薄膜制剂,已于2019年11月获得美国食物药品监视治理局(FDA)的批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。EXSERVAN?放在患者的舌头上,无需液体或食物即可迅速消融,其剂型的特殊性将为吞咽难题或者无法吞咽的ALS患者提供有意义的治疗选择。该产品在欧洲和美国的商业化相助同伴划分为意大利赞邦集团和美国田边三菱。
中枢神经系统一直是尊龙凯时科研发结构的重点疾病领域之一。公司预计中国约莫有十万名ALS患者,他们中的很大一部分随着时间的推移,会在某些时间点遇到吞咽和呛咳的问题,吞咽食物和液体变得越发难题,对患者的治疗及生涯质量造成很大影响。虽然大大都患者此前使用利鲁唑,但由于无法吞咽片剂,许多患者会选择在疾病希望的某些阶段阻止治疗。
公司与Aquestive此次相助在中国开发和商业化这种差别化ALS药物,有助于扩至公司的CNS产品组合,并为ALS患者提供改良的利鲁唑制剂。
Aquestive尊龙凯时简介
Aquestive是一家2018年7月在纳斯达克上市的制药公司,具有成熟的药物开发和商业化能力,希冀提供立异性产品改善患者的生涯。迄今为止,该公司拥有四种获得批准和允许的产品,并将一种自研的专有产品SYMPAZAN?(clobazam)商业化。该公司还拥有一个商业专有产品管线,专注于治疗中枢神经系统(CNS)疾病和其他未知足的需求,并正在开发通过口服给药的重大分子,以提供侵入性标准疗法的替换计划。该公司还与其他制药公司相助,使用专有的、同类最佳的手艺(如 PharmFilm?)将新分子推向市场。