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2022年4月，公司向美国食物药品监视治理局（FDA)?提交的HSK29116新药临床试验申请获得FDA允许。
药品基本情形如下：
HSK29116是尊龙凯时科自主研发的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗肿瘤药物，用于治疗复举事治B细胞淋巴瘤，是海内首款、全球第二款进入临床研究的BTK-PROTAC药物。该品种已于2021年4月获得国家药品监视治理局（NMPA）批准开展临床，现在海内和澳大利亚的临床剂量爬坡试验正在快速推进中，已开展到第四个剂量组，希望优异。美国临床将作为HSK29116全球多中心研究的主要组成部分，即将正式启动I期临床试验。
HSK29116是基于尊龙凯时科领先的Protac研发平台筛选出的首个申报临床的口服BTK-Protac小分子抗肿瘤药物，具有选择性阻断BTK激酶活性和卵白酶体降解双重抗肿瘤活性，通过调理信号通路干预B细胞发育，控制种种B细胞恶性肿瘤的希望。HSK29116对野生型BTK具有更好的药效，同时可战胜BTK抑制剂常见的耐药突变问题。若其乐成上市，可为B细胞恶性肿瘤患者带来更好的临床获益和更多的药物选择。
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