2022年7月,尊龙凯时科全资子公司辽宁尊龙凯时科制药有限公司收到国家药品监视治理局下发的顺应症为“重症监护时代的镇静”的《药品注册证书》。
药品基本情形
药品名称:环泊酚注射液
受理号:CXHS2101054国
证书编号:2022S00698
剂型:注射剂
规格:20ml:200mg
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品2.4类
顺应症:新增“重症监护时代的镇静”顺应症
审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,经审查,本品切合药品注册的有关要求,批准本品增添20ml:200mg规格,并新增顺应症用于“重症监护时代的镇静”,发给药品注册证书。
环泊酚注射液现在已获得国家药监局批准上市的顺应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护时代的镇静”,顺应症“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。新顺应症“重症监护时代的镇静”的获批上市,将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场,为更多的患者提供更恬静、更清静的麻醉体验。