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HSK16149胶囊基本情形如下：
HSK16149 胶囊（以下简称“HSK16149”）由公司自主研发 ，公司拥有HSK16149的专利在中国境内的独吞实验允许权 ，现在拟用于治疗糖尿病周围神经痛及带状疱疹后神经痛等顺应症。按我国药品注册治理步伐划定 ，其药品注册分类为化药1类。
据临床前研究 ，HSK16149具有很高的靶点选择性 ，其有优异的镇痛及长效镇痛作用,中枢系统清静性好等特点 ，HSK16149未来在临床应用中可能具有药效更显著、清静性更好等优势 ，有望替换普瑞巴林、加巴喷丁 ，具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。
该品种“糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛”顺应症于2019年10月获得国家药品监视治理局下发的《受理通知书》 ，受理号为CXHL1800133国/CXHL1800134国/CXHL1800135国 ，于2018年11月获许进入临床。此次获得受理的顺应症为“辅助镇痛”。
HSK16149临床试验开展情形
HSK16149于2018年11月9日获得国家药品监视治理局的《临床试验通知书》 ，划分于2018年12月-2019年6月、2019年7月-2020年1月在上海市徐汇区中心医院开展了两项Ⅰ期临床试验。2020年7月依据前期已完成Ⅰ期临床试验数据同国家药品监视治理局药品审评中心相同 ，公司做出本项目进入Ⅱ/Ⅲ期临床试验的决议。目今正在举行糖尿病周围神经痛顺应症的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。
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